藥效學即藥物效應動力學（pharmacodynamics），研究藥物對機體的作用及作用機制。藥效學研究方法很多，概括講可分綜合和分析法。所謂綜合法是指在整體動物身上進行，是在若干其它因素綜合參與下考察藥物作用，根據實驗動物情況不同，可分為正常動物法和實驗***法。所謂分析方法是采用離體臟器，例如離體腸管、離體心臟、血管、子宮及離體神經肌肉制備等，單一地考察藥物對某一部分的作用。深入研究還包括細胞水平、分子水平的分析研究。根據藥效學研究結果判定藥物的作用強弱及主要作用特點，為臨床應用提供科學參考。江蘇藥效學實驗

中藥創新藥，進入臨床試驗的有效性證據包括中醫藥理論、臨床人用經驗和藥效學研究。中藥復方制劑，根據***來源和組成、臨床人用經驗及制備工藝情況等可適當減免藥效學試驗。有人用經驗的中藥復方制劑，可根據人用經驗對藥物有效性的支持程度，適當減免藥效學試驗。若所研究的***，其人用經驗可有力支撐其有效性，且***組成、工藝條件、臨床定位和用法用量等，均與既往臨床應用基本相一致，則可豁免提供藥效學試驗相關資料；若***本就來源于經典名方、國醫大師或名老中醫等具有豐富臨床經驗的中醫臨床**經驗方，且提取工藝只為全方水提，則可簡化工藝研究內容，豁免非臨床的有效性研究。湖北值得信賴藥效學藥效學和藥動學的區別是什么？

HIF-2α是一種轉錄因子，藥效學上，經常在透明細胞腎細胞*（ccRCC）中積累，導致與*變有關的基因發生組成型激發。Belzutifan（MK-6482，以前稱為PT2977）是一種有效的選擇性HIF-2α小分子抑制劑。在這項人類**個1期研究（NCT02974738）中，評估了belzutifan的比較大耐受劑量、安全性、藥代動力學、藥效學和抗瘤活性?；颊呋加型砥趯嶓w瘤（劑量升高隊列）或先前接受過***的晚期ccRCC（劑量擴展隊列）。在ccRCC患者中，Belzutifan使用3+3劑量遞增設計口服給藥，然后以推薦的2期劑量（RP2D）進行擴展。在劑量遞增隊列中（n=43），每天一次至多160μmg的劑量沒有發生劑量限制性毒性，并且未達到比較大耐受劑量；RP2D每天120mg。在所有劑量下均觀察到血漿**減少。**濃度與belzutifan血漿濃度相關。每天接受120μmgccRCC的患者（n=55），確定的客觀緩解率為25％（全部為局部緩解），中位無進展生存期為14.5個月。比較常見的≥3級不良事件為貧血（27％）和缺氧（16％）。

關于微生理藥效學，在過去幾十年里，微生理系統與器官芯片迎來了明顯性的發展，這些微生理系統以及器官芯片能夠實現在體外定量的翻譯體內藥物實驗結果，降低了成本損耗，節約了藥物開發時間。來自美國的研究人員開發出了一款無泵心臟和心臟-肝臟芯片系統用于特非那定的時間藥代動力學/藥效學(PKPD)關系評估。該研究成果將在未來對后繼者們的創新體外芯片關于研究PKPD關系提供了指導性原則。目前該項研究成果的相關論文在線發表在學術期刊Scientific Reports上。新藥研發中的藥效學指標有哪些？

體內藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內藥效學研究的關鍵。一般選擇動物模型進行體內藥效需要注意兩點:一是動物模型跟人體的相似性，即動物可以有效模擬人體疾??；二是藥物作用機制在動物中的有效藥物在動物模型中的可以有成功發揮藥效的機制。正如ICH指導原則中提到：“許多生物技術藥物的生物學活性具有種屬特異性，選擇相關動物種屬進行試驗非常重要。相關動物種屬是指受試物在此類動物上受體或抗原表位有表達，能夠產生藥理活性，其對生物制品的生物學反應能模擬人體反應?！盵4-5]近年來，與人類疾病相似的動物模型開發取得很大的發展，包括誘發的和自發的疾病模型、基因改造動物。這些模型可對藥物做出藥效評估和劑量選擇，也有助于確定藥物安全性。藥效學研究目的在于闡明藥物防治和診斷疾病的機理，為開發和評價藥物提供科學依據。江蘇比較好的藥效學指標

藥效學機制主要內容： 1、理化反應（抗酸性） 2、參與或干擾細胞代謝過程。江蘇藥效學實驗

所謂臨床前功夫，就是說一項大規模臨床試驗前，要做足藥學、藥效學、毒理學等等方面的臨床前研究。尤其是藥效學方面，不是簡單地做幾種療效評價的動物實驗，而是千方百計地在提高療效上花功夫，一定要找到藥物的有效成分，然后進行有效濃度的調控實驗。也許，我們的中醫藥工作者擔心這還是中醫藥研究嗎？事實上，找到了有效成分的中藥已經不是“中藥”，而是現代的植物或者化學藥物了，如果再進一步進行合成研究就更不是老祖宗的東西了。我們當前那么強調“特色”，好像一切的寶貝都在“特色”之中，甚至說離開了“特色”就不是中醫藥研究，那不是自掘墳墓？因此，實驗研究就成了復方療效的機制探討。江蘇藥效學實驗