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來源: 發布時間:2021-11-21

藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進行較長時間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質量直接關系著藥品的質量,涉及人身的健康和安全。所以藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,歸納起來有以下特點:較為系統,增強了產品標準的選擇性,克服了標準對產品的滯后性;新標準確定的同一種產品根據不同的材質制定不同標準的原則,極大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產品的適用性和選擇性,改變了一般產品標準中標準對于產品發展的相對滯后。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內 藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。山西醫美藥用玻璃瓶實驗室采購

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藥用玻璃表面吸附解決方法為降低藥液因殘留在玻璃瓶中造成的損失,除了在藥液中加入添加劑降低藥液吸附之外,國內外學者將玻璃表面進行改性,使其具有粘附性較低的性能。目前,對于降低藥用玻璃吸附性能的改性方法主要以鍍膜為主。巖田硝子IRAS長期低堿處理管瓶日本巖田硝子工業株式會社創立于1918年,專注于生產藥用玻璃容器,運用獨有的 技術在醫療用品領域不斷開發研究,充分滿足客戶的需求。其開發了獨有的低堿性處理方法——IRAS處理,針對藥用玻璃應用的比較大痛點之一——堿性溶出,該技術通過管瓶成型工程的一體化流水線生產,生產出了從管瓶內部抑制堿性溶出的劃時代管瓶,符合日本藥典(JP)、歐洲藥典(EP)、美國藥典(USP)標準。遼寧玻璃脫片藥用玻璃瓶大批量采購玻璃作為硅酸鹽無機類材料,是各種性能穩定的材料之一,且光潔透明,適宜藥品的包裝貯存和保質。

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文件通知還指出,生物制品、偏酸偏堿及對pH敏感的注射劑由于風險較高,包材選擇時應采用雙1級藥用玻璃或其他適宜的包材。為規范和指導化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作,保障試驗研究的質量,國家食品藥品監督管理局與2015年7月制定發布了《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則(試行)》,旨在為注射劑藥品更加合理地選擇藥用玻璃包材及評價藥用玻璃包材的穩定性給出具有實際操作意義的指導性意見。為規范和指導化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究工作,保障試驗研究的質量,國家食品藥品監督管理局與2015年7月制定發布了《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則(試行)》,旨在為注射劑藥品更加合理地選擇藥用玻璃包材及評價藥用玻璃包材的穩定性給出具有實際操作意義的指導性意見。由此可見,國家對于藥包材的質量問題愈發重視,對于藥品包裝材料與藥物相容性研究的要求也愈發嚴格。在這一趨勢下,藥品生產企業選擇符合國際主流標準的藥包材并開展對應相容性研究,無疑是極具發展眼光的選擇。

AVT為您帶來IRAS長期低堿處理管瓶,這些IRAS管瓶制造技術源自日本巖田硝子工業,本期小編給分析一下巖田硝子工業開發的IRAS處理管瓶有這些獨到之處,小伙伴們速來圍觀!既往的低堿處理過程VS硫化/硅化處理過程?通過將低堿處理內置,作業過程減少,實現了削減成本。?不用2次打開包裝進行作業,異物混入的風險降低。堿性溶出試驗(條件:高壓釜121℃)安瓿2ml(通常品)Na溶出量(ppm);2.8ppm(1小時)→5.8ppm(3小時)安瓿2ml(硫化處理)Na溶出量(ppm);0.1ppm(1小時)→0.1ppm(3小時)安瓿2ml(硅化處理)Na溶出量(ppm);0.1ppm(1小時)→0.1ppm(3小時)管瓶低堿處理IRAS處理管瓶的開發背景巖田硝子工業于1920年(大正9年)開始制造注射劑用的玻璃容器,1964年(昭和39年)開始制造管瓶。從制造管瓶開始,到低堿處理管瓶需求增多的1989年(平成2年)導入了低堿處理的管瓶量產機。既往的低堿處理過程VSIRAS處理過程?通過將低堿處理內置,作業過程減少,實現了削減成本。?不用2次打開包裝進行作業,異物混入的風險降低。艾偉拓企業承諾:以我輔料品質包您產品優勢!

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遮光管瓶的開發背景藥廠在使用褐色瓶時,聽說面臨下記3個困擾。①無法進行異物檢查,需要另外的過程進行目視檢查②在透明瓶上增加遮光膠片+遮光膠片機械時會帶來程序和成本的增加③與褐色瓶中的鐵元素反應的弱試劑的開發是困難的為了解決上述困擾開發了既透明又具有遮光功能的管瓶。(已取得**)【選擇有遮光功能的管瓶的好處】?遇光不穩定制劑在進行異物檢查時可以和透明管瓶一樣。?不需要遮光膠片及遮光膠片的機械。?可用于遇光不穩定制劑及與鐵元素反應的制劑。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務。湖北采購藥用玻璃瓶價格

我國的藥用玻璃工業及產品得到了長足的發展,已成為藥品包裝領域的主要包裝材料之一。山西醫美藥用玻璃瓶實驗室采購

    醫藥生產企業往往選擇在透明瓶上增加塑料遮光鍍膜或遮光膠片一類的方式來實現避光,這會導致藥物生產程序和成本的增加,且遮光膠片的耐熱性與耐候性不足。3.巖田硝子透明遮光管瓶簡介為了解決上述困擾,日本巖田硝子工業株式會社開發了既透明又具有遮光功能的管瓶。通過特殊處理工藝,在保持容器內可視的同時,將紫外線大幅遮蔽。透明管瓶具有以下優勢:不需要變更即可進行異物檢查,透明性和遮蔽紫外線二者兼具,確保內容物的可視性,利于液體中異物自動檢查;具有高耐熱性,高耐候性;無鐵溶出風險,可用于會與鐵元素反應或光敏性制劑;不需要遮光膜、遮光包裝機等成本投入。本品可應用于光敏感性的保護、在線燈檢,以及對鐵離子敏感藥物的遮光保護,適用于醫美行業、生物制品行業等對于藥物包材有較高要求的行業。日本巖田硝子工業株式會社創立于1918年,專注于生產藥用玻璃容器,運用獨有的技術在醫療用品領域不斷開發研究,充分滿足客戶的需求。其主要合作企業有武田藥品工業、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫藥、日醫工等。艾偉拓與巖田硝子工業株式會社已建立長期戰略合作伙伴關系。山西醫美藥用玻璃瓶實驗室采購

【關于我們】艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司,旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等廠商,是相應品牌在中國的代理商,全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。

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