成型后的處理方式普通鈉鈣硅酸鹽玻璃在退火工藝過程中，還要對玻璃表面進行中性化處理。因為加熱玻璃可促使氧化鈉析出在容器的內表面，在與溶液接觸一段時間后，鈉離子遷移入溶液，產生OH-，使得非緩沖溶液的pH值變大。溶液中的化學組成溶液中的某些化學成分會加快脫片的形成，如枸櫞酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸鹽等對玻璃都具有較強的侵蝕性。pH值是另一個關鍵因素，因為堿性溶液(pH>8.5)能導致玻璃內表層溶解，增加富硅區域形成脫片的風險。水對玻璃的侵蝕始于水中的氫離子與玻璃中堿金屬離子的交換過程，以及水分子滲透進入玻璃的過程。北京玻璃脫片藥用玻璃瓶如何購買

    以及藥物制劑的方（組成成分、離子強度、絡合劑、pH值）、滅菌方式等。六、相容性研究的步驟相容性研究內容應包括包裝容器對藥品的影響以及藥品對包裝容器的影響，主要分為如下六個步驟：1）確定直接接觸藥品的包裝組件；2）了解或分析包裝組件材料的組成、包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件、生產工藝過程，如：玻璃容器的生產工藝（模制或管制）、玻璃類型、玻璃成型后的處理方法等，并根據注射劑的理化性質對擬選擇的玻璃容器進行初步評估；3）對玻璃包裝進行模擬試驗，預測玻璃容器是否會產生脫片以及其他問題；4）進行制劑與包裝容器系統的相互作用研究，主要考察玻璃容器對藥品的影響以及藥品對玻璃容器的影響，應進行藥品常規檢查項目檢查、遷移試驗、吸附試驗，同時對玻璃內表面的侵蝕性進行考察；5）對試驗結果進行分析，安全性評估和/或研究；6）對藥品與所用包裝材料的相容性進行總結，得出包裝系統是否適用于藥品的結論。玻璃容器相容性研究決策樹如下。北京西林瓶藥用玻璃瓶現貨企業價值：真誠待人用心做事！

關鍵詞：透明遮光，藥用玻璃瓶，鐵元素溶出，光敏性，醫美1.藥用有色玻璃（遮光玻璃）很多藥物成分會在光照條件下發生特殊的化學反應，進而影響到藥物本身的質量，如維生素C，核黃素磷酸鈉注射液，喹諾酮類藥物等。這對包裝此類藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。在中國醫藥包裝協會發布的《藥用玻璃容器分類和應用指南》（征求意見稿）中，將遮光性能定義為“為避免內容藥物受光影響，玻璃容器具有的阻擋特定波長的光源透過的性能。”并根據遮光性，將藥用玻璃容器分為無色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能，如棕色玻璃等。有色玻璃通過對玻璃著色，減少光的透過，適用于有遮光要求藥品的包裝。2.藥用有色玻璃的缺陷在實際使用過程中，有色玻璃暴露出一些問題。（１）內容物可視性差：有色玻璃顏色較深，導致內容物可視性差，無法直接進行異物檢查等。增加檢查難度及成本，降低檢查效率。（２）鐵元素溶出問題：由于有色玻璃通常是通過向玻璃中添加鐵元素來生產的，而在儲運過程中，鐵元素會發生不同程度溶出。對于需要避光保存，但又可能與鐵離子反應的藥物來說，無法使用此類有色玻璃作為容器。（３）成本增加：對于無法使用有色玻璃承裝的藥物。

鑒于此類突發事件的不斷發生，美國藥典委員會(USP)包裝、貯藏和分銷**委員會撰寫了一個新通則<1660>“玻璃容器內表面耐受性評估”，對預測可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。該通則已發布于2012年7～8月刊的《藥典論壇》(PF)，并已于2013年5月在USP官網上發布。目前，美國藥典，歐洲藥典，日本藥典等均對藥用玻璃等藥包材提出了藥物相容性，堿性溶出量等一系列標準和要求，中國藥典也在逐漸增加藥包材各大類材料的指導原則，將會有具體的藥包材品種納入到藥典的各論中。在此大趨勢下，選用符合各國藥典標準的玻璃包材，不僅可以給予產品更好的質量保證，同時還可以降低國內外申報的難度，從產品長遠推廣的角度考慮無疑是正確的選擇。具有不可替代的性能和優勢，其標準對藥品包裝質量及行業發展有著至關重要的影響。

AVT為您帶來IRAS長期低堿處理管瓶，這些IRAS管瓶制造技術源自日本巖田硝子工業，本期小編給分析一下巖田硝子工業開發的IRAS處理管瓶有這些獨到之處，小伙伴們速來圍觀！既往的低堿處理過程VS硫化/硅化處理過程?通過將低堿處理內置，作業過程減少，實現了削減成本。?不用2次打開包裝進行作業，異物混入的風險降低。堿性溶出試驗(條件：高壓釜121℃)安瓿2ml(通常品)Na溶出量(ppm);2.8ppm(1小時)→5.8ppm(3小時)安瓿2ml(硫化處理)Na溶出量(ppm);0.1ppm(1小時)→0.1ppm(3小時)安瓿2ml(硅化處理)Na溶出量(ppm);0.1ppm(1小時)→0.1ppm(3小時)管瓶低堿處理IRAS處理管瓶的開發背景巖田硝子工業于1920年(大正9年)開始制造注射劑用的玻璃容器，1964年(昭和39年)開始制造管瓶。從制造管瓶開始，到低堿處理管瓶需求增多的1989年(平成2年)導入了低堿處理的管瓶量產機。既往的低堿處理過程VSIRAS處理過程?通過將低堿處理內置，作業過程減少，實現了削減成本。?不用2次打開包裝進行作業，異物混入的風險降低。國藥包材標準覆蓋的5種藥用玻璃瓶產品中,每一種產品的標準都按材質、性能分為3類。北京購買藥用玻璃瓶生產廠家

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AVT注冊服務起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊，熟悉各種法規且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務。IRAS長期低堿處理管瓶為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質,巖田硝子工業株式會社開發了獨有的處理方法(IRAS處理)。低堿性功能的IRAS技術,通過管瓶成型工程的一體化流水線生產,在保持原產量不變的基礎之上,生產出了從管瓶內部抑制堿性溶出的劃時代的管瓶。符合JP、EP、USP標準。

產品特性①運用特有的處理技術,實現低堿性的管瓶。②顯示出優越的低堿性作用。(各種、低堿性處理管瓶的比較試驗)③長期來看、堿性溶出量符合日本藥典(JP)美國藥典(USP)歐洲藥典(EP)的要求。④清洗過后無殘渣。⑤抑制凍干時的液滴飛濺、掛壁,無溶劑引起的脫片影響。⑥一體化流水線生產,是具有成本效率的管瓶。AVT與日本巖田硝子工業株式會社建立長期的戰略伙伴關系，全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務 北京玻璃脫片藥用玻璃瓶如何購買

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