為了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出堿性物質，巖田硝子工業株式會社開發了獨有的低堿性處理方法——IRAS處理。該技術通過管瓶成型工程的一體化流水線生產，生產出了從管瓶內部抑制堿性溶出的劃時代管瓶，符合日本藥典（JP）、歐洲藥典（EP）、美國藥典（USP）標準。IRAS長期低堿處理管瓶在USP６６０，６０℃＊７５％影響因素試驗等各種比較試驗中，均顯示出優越的低堿性作用。長期來看，IRAS長期低堿處理管瓶堿性溶出量符合JP、EP、USP的要求。藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領域占有很大比重。河南玻璃脫片藥用玻璃瓶現貨

藥用有色玻璃的缺陷在實際使用過程中，有色玻璃暴露出一些問題。（１）內容物可視性差：有色玻璃顏色較深，導致內容物可視性差，無法直接進行異物檢查等。增加檢查難度及成本，降低檢查效率。（２）鐵元素溶出問題：由于有色玻璃通常是通過向玻璃中添加鐵元素來生產的，而在儲運過程中，鐵元素會發生不同程度溶出。對于需要避光保存，但又可能與鐵離子反應的藥物來說，無法使用此類有色玻璃作為容器。（３）成本增加：對于無法使用有色玻璃承裝的藥物，醫藥生產企業往往選擇在透明瓶上增加塑料遮光鍍膜或遮光膠片一類的方式來實現避光，這會導致藥物生產程序和成本的增加，且遮光膠片的耐熱性與耐候性不足。江蘇基因編輯藥物包材藥用玻璃瓶藥用采購相對于其他材料，玻璃價格較低廉。

此外，IRAS長期低堿處理管瓶還具有清洗過后無殘渣；抑制凍干時液滴飛濺、掛壁；無溶劑引起的脫片影響；成本效率高等優勢。而針對表面吸附問題，IRAS產品還可追加低附著性特殊處理工藝，以及其他功能性工藝，包括透明遮光工藝，無菌包裝工藝等，為制劑生產企業量身定制比較符合需求的管瓶產品。

艾偉拓與巖田硝子工業株式會社已建立長期戰略合作伙伴關系，全權負責中國境內的產品銷售、技術支持與售后服務。三款玻璃瓶已獲得登記號，可在CDE網站查詢（狀態為A）；另有一款管瓶已完成登記，等待公示中。

注射劑與藥用玻璃相容性研究的目的和意義藥品的包裝材料和容器是藥品的“第二生命”，它伴隨藥品的生產、流通、使用全過程，是藥品不可分割的一部分，其質量關乎著藥品的療效與人體安全健康。藥用玻璃因其高阻隔性、耐高溫、易消毒、成本低、可回收、環境污染相對較小等優點，被廣泛應用于各類注射針劑、生物制品、血液制品及輸液制品等。尤其在注射劑藥品包裝中，占小容量注射劑藥品包裝的絕大部分。近年來，藥用玻璃包裝的注射劑藥品因“玻屑”問題而被抽檢不合格或召回的案例不斷發生。2012年底，藥監總局緊急叫停碳酸氫鈉注射液所用的普通鈉鈣玻璃瓶包裝，原因是這種玻璃容易與堿性物質發生反應生成硅酸鹽玻屑。2015年7月，某鹽酸多巴酚丁胺注射液被藥監部門抽檢為劣藥，經調查發現藥品本身沒有質量問題，而是注射液玻璃瓶出了問題，檢查人員在玻璃瓶里發現了玻璃顆粒和碎屑，屬于可見異物。玻璃中的硅酸與被交換出的堿金屬離子發生中和反應生成硅酸鹽，另外，水分子也能與硅氧骨架直接起反應。

    即使選用高質量的藥用玻璃包材包裝合格藥品，也不一定能得到合格的包裝系統，注射劑與藥用玻璃兩者之間存在相容性的問題，只有適宜的包裝系統才能保證藥品質量。而藥用玻璃是否“適宜”藥品，關鍵在于二者的相容性試驗研究。綜上所述，為保證藥品質量，應當在選擇符合各國藥典標準的高質量藥用玻璃包材基礎上，開展充分的相容性研究。IRAS長期低堿處理管瓶，使用日本專有技術，低堿性，無脫片，符合各國藥典標準！二、注射劑與藥用玻璃相容性研究的法規要求相對于歐美發達國家，我國相容性研究開展的比較晚。隨著因藥用玻璃產生“玻屑”導致注射劑被召回的事件逐漸增多，國家食品藥品監督管理局2012年11月下達了《關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知》。明確要求注射劑產品與所用藥用玻璃的相容性研究應符合《藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則》等相關技術指導原則的要求。凡不符合的，必須立即停止使用該藥用玻璃包裝，并重新開展規范的研究。嚴防選用不恰當藥用包裝材料造成藥品質量問題。文件通知還指出，生物制品、偏酸偏堿及對pH敏感的注射劑由于風險較高，包材選擇時應采用雙1級藥用玻璃或其他適宜的包材。日本巖田與艾偉拓建立專業戰略合作伙伴關系。吉林購買藥用玻璃瓶規模生產

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在政策促進下，未來3—5年內，我國將在醫藥健康短缺地區建設一批高水平臨床醫治中心、高層次的人才 培養基地和高水平的科研創新與轉化平臺，培育一批品牌優勢明顯、跨區域提供高水平服務的集團。新增內容體現了我國醫藥產業技術升級的方向，有助于引導企業緊跟國際前沿技術，加快開發具有國際競爭力的新產品，提高產業化水平。既是藥用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂當前發展的重要方向，也是我國重視中醫藥傳承與創新發展的重要體現。健康科技行業前景光明。硅谷銀行聯合浦發硅谷銀行發布《健康科技：新興行業洞察》。該報告根據各有限責任公司公司的科技賦能解決方案將其歸類分組為醫藥機構運營、臨床試驗賦能、醫藥導航、用藥管理、精神健康與醫藥教育六大領域，并對美國耗費巨大的醫藥健康行業支出相關問題進行分析，由此衡量收入和退出情況。未來，新的【合作品牌】 我們的合作品牌包括日本丘比（kewpie）株式會社、日本精細化工（NFC）、瑞士Corden&Pharma、美國Nanocs等廠商，是相應品牌在中國的代理商，全權負責中國境內的產品銷售及技術支持與售后服務。 【優勢產品】 蛋黃卵磷脂PC-98T、PL-100M；油酸、油酸鈉有批文。HSPC、膽固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC等在注冊。滿足醫藥企業、研究單位制劑研發需求。 日本NFC、瑞士Corden?Pharma、美國Nanocs為我們提供豐富的合成磷脂、功能化磷脂品種，助力基礎研究與新型載藥系統開發。 【品質承諾】 以我輔料品質，保您產品優勢。 【技術支持】 技術**提供專業支持，24h信息反饋。A.V.T.致力提供體驗與服務，及時解答客戶疑惑，助力客戶價值提升。 【特別之處】 “艾利多”、“艾急送”、“代存貨”、“艾基金”等品質服務回饋客戶，并可提供CFDA注冊支持，幫助客戶引進先進藥輔。 協助研究單位完成項目轉化，提供市場化建議與渠道；幫助制藥企業尋求潛力課題、拓寬業務、提升品牌價值。工商合作模式很有可能將隨著兩票制許可人制度的變革而出現。此外，流通渠道多元化和扁平化，醫藥流通和零售也將受業外勢力的沖擊而改變營銷模式。河南玻璃脫片藥用玻璃瓶現貨

【關于我們】艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司，旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

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