日本巖田硝子工業株式會社創立于1918年,專注于生產藥用玻璃容器,運用獨有的**技術在醫療用品領域不斷開發研究,充分滿足客戶的需求。其主要合作企業有武田藥品工業、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫藥、日醫工等。艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司與巖田硝子工業株式會社已建立長期戰略合作伙伴關系,全權負責中國境內的產品銷售、技術支持與售后服務。目**款玻璃瓶已獲得登記號,可在CDE網站查詢(狀態為A);另有一款管瓶已完成登記,等待公示中。企業 價值:真誠待人用心做事!云南藥用玻璃瓶醫院采購
注射劑與玻璃包裝容器的相互作用注射劑的藥物與玻璃包裝容器可發生物理化學反應。常見的反應有:某些藥物對酸、堿、金屬離子等敏感,如果玻璃中的金屬離子和/或鍍膜成分遷移進入藥液,可催化藥物發生某些降解反應,導致溶液顏色加深、產生沉淀、出現可見異物,藥物降解速度加快等現象;玻璃中的鈉離子遷移后,導致藥液pH值發生變化,某些毒性較大的金屬離子或陽離子基團遷移進入藥液也會產生潛在的安全性風險。對于某些微量、***窗窄、結構上存在易與玻璃發生吸附官能團的藥物,或是***中含有微量功能性輔料(如抗氧劑,絡合劑)的藥物,玻璃容器表面可能會產生吸附作用,使藥物劑量或輔料含量降低。注射劑會對玻璃內表面的耐受性產生影響,降低玻璃容器的保護作用和功能性,甚至導致玻璃網狀結構破壞致使其中的成分大量溶出并產生玻璃屑或脫片,引發安全性問題。影響玻璃內表面耐受性的因素包括玻璃容器的化學組成、生產工藝、成型后的處理方式,以及藥物制劑的***(組成成分、離子強度、絡合劑、pH值)、滅菌方式等。湖南日本藥用玻璃瓶現貨既往的低堿處理過程VS硫化/硅化處理過程?通過將低堿處理內置,作業過程減少,實現了削減成本。
此外,IRAS長期低堿處理管瓶還具有清洗過后無殘渣;抑制凍干時液滴飛濺、掛壁;無溶劑引起的脫片影響;成本效率高等優勢。而針對表面吸附問題,IRAS產品還可追加低附著性特殊處理工藝,以及其他功能性工藝,包括透明遮光工藝,無菌包裝工藝等,為制劑生產企業量身定制比較符合需求的管瓶產品。
艾偉拓與巖田硝子工業株式會社已建立長期戰略合作伙伴關系,全權負責中國境內的產品銷售、技術支持與售后服務。三款玻璃瓶已獲得登記號,可在CDE網站查詢(狀態為A);另有一款管瓶已完成登記,等待公示中。
藥用玻璃表面吸附的主要影響因素玻璃表面對藥物的吸附取決于藥物本身、藥用玻璃生產配方和工藝以及其他外界因素。
(1)藥品與玻璃容器之間的接觸時間長短以及接觸面積將會影響吸附。
(2)藥品配方的pH、離子強度也會影響玻璃容器對藥品的吸附。如IgG抗體等蛋白質類藥物在硼硅酸鹽玻璃上的吸附在很大程度上是由靜電作用介導的。
(3)藥用玻璃對藥液的吸附量與攪拌程度和溫度成正相關。
藥品包裝材料是與藥品直接接觸的材料,涉及藥品安全。玻璃因其優異的透明性、光潔性、阻隔性、化穩性、耐溫性、遮光性、再生性而被廣泛應用于醫藥包裝。 運用獨有的技術在醫療用品領域進行開發研究,充分滿足客戶的各項需求。
在堿性溶液中,OH-集中在玻璃表面,并吸附玻璃中的各種陽離子。同時OH-離子也能直接破壞硅氧骨架,使Si-O鍵斷裂,變成硅酸離子,或與吸附在玻璃表面上的陽離子形成硅酸鹽,并逐漸溶解于堿液中。如溶液非緩沖系統,體系pH值將會下降。當超過了溶解限度,就會生成肉眼看不見的微粒。堿對玻璃的侵蝕過程不會生成硅膠保護膜,所以侵蝕會不斷進行下去。根據以上化學反應機制不難判斷,低堿金屬離子含量、低堿性溶出的玻璃包材發生脫片、生成玻屑的可能性更低。對于pH值偏堿性、或組成成分可能與堿性金屬離子發生相互作用的藥品制劑而言,為避免容器內表面發生化學侵蝕,威脅藥品質量,更應選擇低堿性溶出的玻璃包材產品。以上反應及情形發生在玻璃與介質之間,如是藥物,情況則更為復雜。AVT企業使命:以我辛勤努力供應優良輔料;提升藥品質量保障人民健康!安徽進口藥用玻璃瓶使用注意事項
美國藥典委員會包裝、貯藏和分銷**委員會撰寫了一個新通則,對預測可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。云南藥用玻璃瓶醫院采購
注射劑與藥用玻璃相容性研究的目的和意義藥品的包裝材料和容器是藥品的“第二生命”,它伴隨藥品的生產、流通、使用全過程,是藥品不可分割的一部分,其質量關乎著藥品的療效與人體安全健康。藥用玻璃因其高阻隔性、耐高溫、易消毒、成本低、可回收、環境污染相對較小等優點,被廣泛應用于各類注射針劑、生物制品、血液制品及輸液制品等。尤其在注射劑藥品包裝中,占小容量注射劑藥品包裝的絕大部分。近年來,藥用玻璃包裝的注射劑藥品因“玻屑”問題而被抽檢不合格或召回的案例不斷發生。2012年底,藥監總局緊急叫停碳酸氫鈉注射液所用的普通鈉鈣玻璃瓶包裝,原因是這種玻璃容易與堿性物質發生反應生成硅酸鹽玻屑。2015年7月,某鹽酸多巴酚丁胺注射液被藥監部門抽檢為劣藥,經調查發現藥品本身沒有質量問題,而是注射液玻璃瓶出了問題,檢查人員在玻璃瓶里發現了玻璃顆粒和碎屑,屬于可見異物。云南藥用玻璃瓶醫院采購
【關于我們】艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司,旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。
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