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AVT為您帶來IRAS長期低堿處理管瓶，這些IRAS管瓶制造技術源自日本巖田硝子工業，本期小編給分析一下巖田硝子工業開發的IRAS處理管瓶有這些獨到之處，小伙伴們速來圍觀！既往的低堿處理過程VS硫化/硅化處理過程?通過將低堿處理內置，作業過程減少，實現了削減成本。?不用2次打開包裝進行作業，異物混入的風險降低。堿性溶出試驗(條件：高壓釜121℃)安瓿2ml(通常品)Na溶出量(ppm);2.8ppm(1小時)→5.8ppm(3小時)安瓿2ml(硫化處理)Na溶出量(ppm);0.1ppm(1小時)→0.1ppm(3小時)安瓿2ml(硅化處理)Na溶出量(ppm);0.1ppm(1小時)→0.1...

成型后的處理方式普通鈉鈣硅酸鹽玻璃在退火工藝過程中，還要對玻璃表面進行中性化處理。因為加熱玻璃可促使氧化鈉析出在容器的內表面，在與溶液接觸一段時間后，鈉離子遷移入溶液，產生OH-，使得非緩沖溶液的pH值變大。溶液中的化學組成溶液中的某些化學成分會加快脫片的形成，如枸櫞酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸鹽等對玻璃都具有較強的侵蝕性。pH值是另一個關鍵因素，因為堿性溶液(pH>8.5)能導致玻璃內表層溶解，增加富硅區域形成脫片的風險。水對玻璃的侵蝕始于水中的氫離子與玻璃中堿金屬離子的交換過程，以及水分子滲透進入玻璃的過程。北京玻璃脫片藥用玻璃瓶如何購買 以及藥物制劑的方（組成成分、離...

藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優勢，其標準對藥品包裝質量及行業發展有著至關重要的影響。國藥包材標準覆蓋的5種藥用玻璃瓶產品中,每一種產品的標準都按材質、性能分為3類：1類為硼硅玻璃；2類為低硼硅玻璃；3類為鈉鈣玻璃。雖然某一類材質的某一種產品現在還沒有生產，但是該類產品的標準已經出臺，解決了通常產品生產出來再制定標準的滯后問題。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質的產品及標準，具有更靈活、更大的選擇空間。旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域。并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。天津藥用輔...

一、玻璃脫片現象及其對藥品質量的威脅玻璃作為硅酸鹽無機類材料，是各種性能*穩定的材料之一，且光潔透明，適宜藥品的包裝貯存和保質。同時，相對于其他材料，玻璃價格較低廉。近年來，我國的藥用玻璃工業及產品得到了長足的發展，已成為藥品包裝領域的主要包裝材料之一。玻璃雖具有以上優點，但也存在一個主要缺點：在特定條件下會有玻璃薄片從玻璃容器的內表面脫落，直接進入到溶液中形成玻屑，有時肉眼難以覺察。在過去的幾年中，注射藥物中存在玻屑的問題日益增多，已引發了全球范圍內諸多產品的召回事件。如2020年美國FDA官網公布16起注射劑召回事件，其中由于發現微粒物質、安瓿瓶破裂等可能與玻璃容器有關的召回共有8...

日本巖田硝子工業株式會社（下方簡稱“日本巖田”）創立于1918年，百余年來專注生產藥用玻璃容器，研究、生產的產品類型包括：定制玻璃、玻璃器具及其他的試驗品。日本巖田以長期加工玻璃制品的工藝和技術為基礎，運用獨有的技術在醫療用品領域進行開發研究，充分滿足客戶的各項需求。安瓿瓶和管瓶在其中占據重要位置。2020年，日本巖田與艾偉拓建立專業戰略合作伙伴關系，AVT全權負責日本巖田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中國的產品銷售、技術支持及售后工作。AVT為您帶來巖田硝子工業株式會社開發的IRAS長期低堿處理管瓶。海南醫美藥用玻璃瓶醫院采購低堿①IRAS處理巖田硝子工業（株）為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出...

醫藥生產企業往往選擇在透明瓶上增加塑料遮光鍍膜或遮光膠片一類的方式來實現避光，這會導致藥物生產程序和成本的增加，且遮光膠片的耐熱性與耐候性不足。３.巖田硝子透明遮光管瓶簡介為了解決上述困擾，日本巖田硝子工業株式會社開發了既透明又具有遮光功能的管瓶。通過特殊處理工藝，在保持容器內可視的同時，將紫外線大幅遮蔽。透明管瓶具有以下優勢：不需要變更即可進行異物檢查，透明性和遮蔽紫外線二者兼具，確保內容物的可視性，利于液體中異物自動檢查；具有高耐熱性，高耐候性；無鐵溶出風險，可用于會與鐵元素反應或光敏性制劑；不需要遮光膜、遮光包裝機等成本投入。本品可應用于光敏感性的保護、在線燈檢，以及對鐵離子敏感...

隨著審評審批綜合 ，藥品注冊報批方式的不斷優化，藥包材關聯審評已經到來。關聯審評 重要的意義在于對包材、輔料注冊管理方式進行調整，改變此前分別對包材、輔料單獨注冊審批的方式，取而代之的是申報藥品制劑的同時進行關聯審評。這意味著藥品生產企業應在藥物早期研發時就與藥包材企業協同開展相容性研究，選擇適宜的包裝材料。有鑒于此，藥品生產企業選取具有 科研能力的國際供應商以及高質量的藥包材產品，在藥物研發早期就協同開展相容性研究，對藥品制劑的國內外申報及關聯審評或許是現有市場條件下的明智之舉。遮光管瓶的開發背景藥廠在使用褐色瓶時，聽說面臨下記3個困擾。透明遮光藥用玻璃瓶大批量采購 為規范和指導化學藥...

將會有具體的藥包材品種納入到藥典的各論中。在此大趨勢下，選用符合各國藥典標準的玻璃包材，不*可以給予產品更好的質量保證，同時還可以降低國內外申報的難度，從產品長遠推廣的角度考慮無疑是正確的選擇。三、玻璃表面的化學侵蝕機制水對玻璃的侵蝕始于水中的氫離子與玻璃中堿金屬離子的交換過程，以及水分子滲透進入玻璃的過程。玻璃中的硅酸與被交換出的堿金屬離子發生中和反應生成硅酸鹽，另外，水分子也能與硅氧骨架直接起反應。反應產物Si(OH)4是一種極性分子，它能使周圍的水分子極化，定向附著在自己周圍，形成一個高度分散的系統，稱為硅酸凝膠，除有一部分溶于水溶液以外，大部分附著在玻璃表面，形成一層薄膜。在堿...

日本巖田硝子工業株式會社（下方簡稱“日本巖田”）創立于1918年，百余年來專注生產藥用玻璃容器，研究、生產的產品類型包括：定制玻璃、玻璃器具及其他的試驗品。日本巖田以長期加工玻璃制品的工藝和技術為基礎，運用獨有的技術在醫療用品領域進行開發研究，充分滿足客戶的各項需求。安瓿瓶和管瓶在其中占據重要位置。2020年，日本巖田與艾偉拓建立專業戰略合作伙伴關系，AVT全權負責日本巖田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中國的產品銷售、技術支持及售后工作。日本巖田以長期加工玻璃制品的工藝和技術為基礎。內蒙古CAR-T藥用玻璃瓶 普藥主導著整個市場，中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿在價格方面不具備競爭力，很多醫藥企業...

一、玻璃脫片現象及其對藥品質量的威脅玻璃作為硅酸鹽無機類材料，是各種性能*穩定的材料之一，且光潔透明，適宜藥品的包裝貯存和保質。同時，相對于其他材料，玻璃價格較低廉。近年來，我國的藥用玻璃工業及產品得到了長足的發展，已成為藥品包裝領域的主要包裝材料之一。玻璃雖具有以上優點，但也存在一個主要缺點：在特定條件下會有玻璃薄片從玻璃容器的內表面脫落，直接進入到溶液中形成玻屑，有時肉眼難以覺察。在過去的幾年中，注射藥物中存在玻屑的問題日益增多，已引發了全球范圍內諸多產品的召回事件。如2020年美國FDA官網公布16起注射劑召回事件，其中由于發現微粒物質、安瓿瓶破裂等可能與玻璃容器有關的召回共有8...

此外，IRAS長期低堿處理管瓶還具有清洗過后無殘渣；抑制凍干時液滴飛濺、掛壁；無溶劑引起的脫片影響；一體化流水線生產，成本效率高等優勢。根據不同產品的個性化需求，IRAS產品還可追加其他功能性工藝，包括低附著性工藝，透明遮光工藝，以及清洗、滅菌、無菌包裝工藝等，為制劑生產企業量身定制比較符合需求的管瓶產品。日本巖田硝子工業株式會社創立于１９１８年，專注于生產藥用玻璃容器，運用獨有的技術在醫療用品領域不斷開發研究，充分滿足客戶的需求。其主要合作企業有武田藥品工業、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫藥、日醫工等。A.V.T....

在堿性溶液中，OH-集中在玻璃表面，并吸附玻璃中的各種陽離子。同時OH-離子也能直接破壞硅氧骨架，使Si-O鍵斷裂，變成硅酸離子，或與吸附在玻璃表面上的陽離子形成硅酸鹽，并逐漸溶解于堿液中。如溶液非緩沖系統，體系pH值將會下降。當超過了溶解限度，就會生成肉眼看不見的微粒。堿對玻璃的侵蝕過程不會生成硅膠保護膜，所以侵蝕會不斷進行下去。根據以上化學反應機制不難判斷，低堿金屬離子含量、低堿性溶出的玻璃包材發生脫片、生成玻屑的可能性更低。對于pH值偏堿性、或組成成分可能與堿性金屬離子發生相互作用的藥品制劑而言，為避免容器內表面發生化學侵蝕，威脅藥品質量，更應選擇低堿性溶出的玻璃包材產品。以上反應及情形...

相容性研究的步驟相容性研究內容應包括包裝容器對藥品的影響以及藥品對包裝容器的影響，主要分為如下六個步驟：1）確定直接接觸藥品的包裝組件；2）了解或分析包裝組件材料的組成、包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件、生產工藝過程，如：玻璃容器的生產工藝（模制或管制）、玻璃類型、玻璃成型后的處理方法等，并根據注射劑的理化性質對擬選擇的玻璃容器進行初步評估；3）對玻璃包裝進行模擬試驗，預測玻璃容器是否會產生脫片以及其他問題；4）進行制劑與包裝容器系統的相互作用研究，主要考察玻璃容器對藥品的影響以及藥品對玻璃容器的影響，應進行藥品常規檢查項目檢查、遷移試驗、吸附試驗，同時對玻璃內表面的侵蝕性進行考察；5）對試...

而對藥品生產企業而言，玻屑等可見異物的控制相對于其它項目來說算是難控制的一項。其難于控制的原因有兩個：一是，難于發現；二是難于找到真正的原因。難于發現，是因為一旦生產工序中存在具有影響可見異物的因素，它不會導致每個單元產品的可見異物都不合格，在抽檢的過程中很難發現。且可見異物不像其它項目那樣，一旦發現就立刻可以鎖定相關環節，在那個環節進行排查即可，相反影響可見異物的生產工序較多，一旦發現有可見異物，需要排查的工序有很多。因此，對藥品生產企業而言，選擇的玻璃包材，盡可能降低玻璃容器對藥品質量的干擾，無疑是一個明智之舉。AVT企業承諾：以我輔料品質包您產品優勢！西藏日本藥用玻璃瓶 即使選用高...

藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優勢，其標準對藥品包裝質量及行業發展有著至關重要的影響。國藥包材標準覆蓋的5種藥用玻璃瓶產品中,每一種產品的標準都按材質、性能分為3類：1類為硼硅玻璃；2類為低硼硅玻璃；3類為鈉鈣玻璃。雖然某一類材質的某一種產品現在還沒有生產，但是該類產品的標準已經出臺，解決了通常產品生產出來再制定標準的滯后問題。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質的產品及標準，具有更靈活、更大的選擇空間。美國藥典委員會包裝、貯藏和分銷**委員會撰寫了一個新通則，對預測可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。吉林品牌藥...

注射劑與藥用玻璃相容性研究的目的和意義藥品的包裝材料和容器是藥品的“第二生命”，它伴隨藥品的生產、流通、使用全過程，是藥品不可分割的一部分，其質量關乎著藥品的療效與人體安全健康。藥用玻璃因其高阻隔性、耐高溫、易消毒、成本低、可回收、環境污染相對較小等優點，被廣泛應用于各類注射針劑、生物制品、血液制品及輸液制品等。尤其在注射劑藥品包裝中，占小容量注射劑藥品包裝的絕大部分。近年來，藥用玻璃包裝的注射劑藥品因“玻屑”問題而被抽檢不合格或召回的案例不斷發生。2012年底，藥監總局緊急叫停碳酸氫鈉注射液所用的普通鈉鈣玻璃瓶包裝，原因是這種玻璃容易與堿性物質發生反應生成硅酸鹽玻屑。2015年7月，某鹽酸多...

此外，IRAS長期低堿處理管瓶還具有清洗過后無殘渣；抑制凍干時液滴飛濺、掛壁；無溶劑引起的脫片影響；一體化流水線生產，成本效率高等優勢。根據不同產品的個性化需求，IRAS產品還可追加其他功能性工藝，包括低附著性工藝，透明遮光工藝，以及清洗、滅菌、無菌包裝工藝等，為制劑生產企業量身定制比較符合需求的管瓶產品。日本巖田硝子工業株式會社創立于１９１８年，專注于生產藥用玻璃容器，運用獨有的技術在醫療用品領域不斷開發研究，充分滿足客戶的需求。其主要合作企業有武田藥品工業、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫藥、日醫工等。近年來，我國...

關鍵詞：透明遮光，藥用玻璃瓶，鐵元素溶出，光敏性，醫美1.藥用有色玻璃（遮光玻璃）很多藥物成分會在光照條件下發生特殊的化學反應，進而影響到藥物本身的質量，如維生素C，核黃素磷酸鈉注射液，喹諾酮類藥物等。這對包裝此類藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。在中國醫藥包裝協會發布的《藥用玻璃容器分類和應用指南》（征求意見稿）中，將遮光性能定義為“為避免內容藥物受光影響，玻璃容器具有的阻擋特定波長的光源透過的性能。”并根據遮光性，將藥用玻璃容器分為無色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能，如棕色玻璃等。有色玻璃通過對玻璃著色，減少光的透過，適用于有遮光要求藥品的包裝。2.藥用有色玻璃的缺陷在實際使用過程...

隨著審評審批綜合 ，藥品注冊報批方式的不斷優化，藥包材關聯審評已經到來。關聯審評 重要的意義在于對包材、輔料注冊管理方式進行調整，改變此前分別對包材、輔料單獨注冊審批的方式，取而代之的是申報藥品制劑的同時進行關聯審評。這意味著藥品生產企業應在藥物早期研發時就與藥包材企業協同開展相容性研究，選擇適宜的包裝材料。有鑒于此，藥品生產企業選取具有 科研能力的國際供應商以及高質量的藥包材產品，在藥物研發早期就協同開展相容性研究，對藥品制劑的國內外申報及關聯審評或許是現有市場條件下的明智之舉。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質的產品及標準，具有更靈活、更大的選擇空間。河北購買藥用玻...

成型后的處理方式普通鈉鈣硅酸鹽玻璃在退火工藝過程中，還要對玻璃表面進行中性化處理。因為加熱玻璃可促使氧化鈉析出在容器的內表面，在與溶液接觸一段時間后，鈉離子遷移入溶液，產生OH-，使得非緩沖溶液的pH值變大。溶液中的化學組成溶液中的某些化學成分會加快脫片的形成，如枸櫞酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸鹽等對玻璃都具有較強的侵蝕性。pH值是另一個關鍵因素，因為堿性溶液(pH>8.5)能導致玻璃內表層溶解，增加富硅區域形成脫片的風險。有著深厚的底蘊，熟悉各種法規且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務。甘肅藥用玻璃瓶現貨 AVT注冊服務起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊經驗。有...

一、注射劑與藥用玻璃相容性研究的目的和意義藥品的包裝材料和容器是藥品的“第二生命”，它伴隨藥品的生產、流通、使用全過程，是藥品不可分割的一部分，其質量關乎著藥品的療效與人體安全健康。藥用玻璃因其高阻隔性、耐高溫、易消毒、成本低、可回收、環境污染相對較小等優點，被廣泛應用于各類注射針劑、生物制品、血液制品及輸液制品等。尤其在注射劑藥品包裝中，占小容量注射劑藥品包裝的絕大部分。近年來，藥用玻璃包裝的注射劑藥品因“玻屑”問題而被抽檢不合格或召回的案例不斷發生。2012年底，藥監總局緊急叫停碳酸氫鈉注射液所用的普通鈉鈣玻璃瓶包裝，原因是這種玻璃容易與堿性物質發生反應生成硅酸鹽玻屑。2015年7...

低堿①IRAS處理巖田硝子工業（株）為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質，開發了獨有的處理方法（IRAS處理），符合JP、EP、USP標準。除此之外，也承接特殊加工（聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。堿性溶出長期穩定性試驗pH値【40℃×75%】低堿②IRAS+硅化處理巖田硝子工業（株）為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質，開發了獨有的處理方法（IRAS處理），符合JP、EP、USP標準。除此之外，也承接特殊加工（聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。企業承諾：以我輔料品質包您產品優勢！甘肅采購藥用玻璃瓶終端滅菌玻璃的化學穩定性會隨溫度和壓力的升高而劇烈變化。100℃以下時，溫度每...

注射劑與玻璃包裝容器的相互作用注射劑的藥物與玻璃包裝容器可發生物理化學反應。常見的反應有：某些藥物對酸、堿、金屬離子等敏感，如果玻璃中的金屬離子和/或鍍膜成分遷移進入藥液，可催化藥物發生某些降解反應，導致溶液顏色加深、產生沉淀、出現可見異物，藥物降解速度加快等現象；玻璃中的鈉離子遷移后，導致藥液pH值發生變化，某些毒性較大的金屬離子或陽離子基團遷移進入藥液也會產生潛在的安全性風險。對于某些微量、***窗窄、結構上存在易與玻璃發生吸附官能團的藥物，或是***中含有微量功能性輔料（如抗氧劑，絡合劑）的藥物，玻璃容器表面可能會產生吸附作用，使藥物劑量或輔料含量降低。注射劑會對玻璃內表面的耐受性產生影...

鑒于此類突發事件的不斷發生，美國藥典委員會(USP)包裝、貯藏和分銷**委員會撰寫了一個新通則<1660>“玻璃容器內表面耐受性評估”，對預測可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。該通則已發布于2012年7～8月刊的《藥典論壇》(PF)，并已于2013年5月在USP官網上發布。目前，美國藥典，歐洲藥典，日本藥典等均對藥用玻璃等藥包材提出了藥物相容性，堿性溶出量等一系列標準和要求，中國藥典也在逐漸增加藥包材各大類材料的指導原則，將會有具體的藥包材品種納入到藥典的各論中。在此大趨勢下，選用符合各國藥典標準的玻璃包材，不僅可以給予產品更好的質量保證，同時還可以降低國內外申報的難度，從產品長遠推廣的角度...

相容性研究遇到的問題及展望據報道，近年來我國獲批的安瓿生產企業已有近百家，但其中只有十余家在生產中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我國藥用玻璃企業規模偏小，自主科研能力弱。其次是在新醫改等政策下，普藥主導著整個市場，中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿在價格方面不具備競爭力，很多醫藥企業為了降低成本**終選擇了低硼硅玻璃安瓿產品，從而導致目前國內市場上流通的大多是采用低硼硅玻璃制成的藥包材。此外，由于我國開展相容性研究起步較晚，藥用玻璃與注射劑相容性研究的指導性原則直到2015年才發布，加上目前我國藥用玻璃企業規模小，研發能力有限，對相容性研究開展不夠深入。而低硼硅玻璃質量不穩定，產生玻屑，脫片等...

將會有具體的藥包材品種納入到藥典的各論中。在此大趨勢下，選用符合各國藥典標準的玻璃包材，不*可以給予產品更好的質量保證，同時還可以降低國內外申報的難度，從產品長遠推廣的角度考慮無疑是正確的選擇。三、玻璃表面的化學侵蝕機制水對玻璃的侵蝕始于水中的氫離子與玻璃中堿金屬離子的交換過程，以及水分子滲透進入玻璃的過程。玻璃中的硅酸與被交換出的堿金屬離子發生中和反應生成硅酸鹽，另外，水分子也能與硅氧骨架直接起反應。反應產物Si(OH)4是一種極性分子，它能使周圍的水分子極化，定向附著在自己周圍，形成一個高度分散的系統，稱為硅酸凝膠，除有一部分溶于水溶液以外，大部分附著在玻璃表面，形成一層薄膜。在堿...

關鍵詞：透明遮光，藥用玻璃瓶，鐵元素溶出，光敏性，醫美1.藥用有色玻璃（遮光玻璃）很多藥物成分會在光照條件下發生特殊的化學反應，進而影響到藥物本身的質量，如維生素C，核黃素磷酸鈉注射液，喹諾酮類藥物等。這對包裝此類藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。在中國醫藥包裝協會發布的《藥用玻璃容器分類和應用指南》（征求意見稿）中，將遮光性能定義為“為避免內容藥物受光影響，玻璃容器具有的阻擋特定波長的光源透過的性能。”并根據遮光性，將藥用玻璃容器分為無色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能，如棕色玻璃等。有色玻璃通過對玻璃著色，減少光的透過，適用于有遮光要求藥品的包裝。2.藥用有色玻璃的缺陷在實際使用過程...

即使選用高質量的藥用玻璃包材包裝合格藥品，也不一定能得到合格的包裝系統，注射劑與藥用玻璃兩者之間存在相容性的問題，只有適宜的包裝系統才能保證藥品質量。而藥用玻璃是否“適宜”藥品，關鍵在于二者的相容性試驗研究。綜上所述，為保證藥品質量，應當在選擇符合各國藥典標準的高質量藥用玻璃包材基礎上，開展充分的相容性研究。IRAS長期低堿處理管瓶，使用日本專有技術，低堿性，無脫片，符合各國藥典標準！二、注射劑與藥用玻璃相容性研究的法規要求相對于歐美發達國家，我國相容性研究開展的比較晚。隨著因藥用玻璃產生“玻屑”導致注射劑被召回的事件逐漸增多，國家食品藥品監督管理局2012年11月下達了《關于加強藥用...

終端滅菌玻璃的化學穩定性會隨溫度和壓力的升高而劇烈變化。100℃以下時，溫度每升高10℃，侵蝕介質對玻璃的浸提速度增加50％～250％；100℃以上時(如在高壓蒸汽滅菌鍋中)，侵蝕作用始終是劇烈的。當壓力提高到2.94～9.80MPa時，化學性能較好的玻璃也能在短時間內受到劇烈破壞；與此同時，大量硅的氧化物會轉入到溶液中。綜上所述，若藥品制劑含有EDTA、磷酸鹽或溶液為堿性，或需要進行終端滅菌的話，為了降低脫片風險，保障制劑質量，應選用硼硅含量高、堿金屬含量低、防堿性/低堿性溶出的藥用玻璃包材。對藥品生產企業而言，選擇的玻璃包材，盡可能降低玻璃容器對藥品質量的干擾，無疑是一個明智之舉。黑龍江定...

此外，IRAS長期低堿處理管瓶還具有清洗過后無殘渣；抑制凍干時液滴飛濺、掛壁；無溶劑引起的脫片影響；成本效率高等優勢。而針對表面吸附問題，IRAS產品還可追加低附著性特殊處理工藝，以及其他功能性工藝，包括透明遮光工藝，無菌包裝工藝等，為制劑生產企業量身定制比較符合需求的管瓶產品。 艾偉拓與巖田硝子工業株式會社已建立長期戰略合作伙伴關系，全權負責中國境內的產品銷售、技術支持與售后服務。三款玻璃瓶已獲得登記號，可在CDE網站查詢（狀態為A）；另有一款管瓶已完成登記，等待公示中。 安瓿瓶和管瓶在其中占據重要位置。基因編輯藥物包材藥用玻璃瓶生產廠家鑒于此類突發事件的不斷發生，美國藥典委員會(...