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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010－1和1010－2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，滅菌車(chē)間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求：一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度，專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并持證上崗，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存...

環(huán)氧乙烷滅菌對(duì)所有生物具有毒性作用，孢子對(duì)環(huán)氧乙烷的抗性高于細(xì)菌、，環(huán)氧乙烷滅菌滲透性強(qiáng)，殺滅微生物快速有效，是目前醫(yī)療器械常見(jiàn)的高效廣譜滅菌劑。影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的主要因素為：氣體濃度、溫度、濕度、時(shí)間。另外工業(yè)滅菌中，環(huán)氧乙烷滅菌器容積很大，貨物往往放置...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司注意菌體外保護(hù)物對(duì)滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機(jī)物越多，越難殺滅；有機(jī)物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透，而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無(wú)機(jī)鹽或有機(jī)物晶體中的微生物，用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌前，必須將物品上有機(jī)和無(wú)機(jī)污物充分清洗...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢，屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)的只主要目的，是要從微生物學(xué)角度證明過(guò)程的滅菌能力，因而確認(rèn)中一個(gè)重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式，一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式：（a）產(chǎn)...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時(shí)間時(shí)，應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長(zhǎng)。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時(shí)間T（進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過(guò)程：1）測(cè)量產(chǎn)品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗(yàn)要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點(diǎn)，共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋，共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋（2片）...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用，但由于其有較寬的極限，對(duì)盛裝容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用條件。為了在很大程度發(fā)揮環(huán)氧乙烷滅菌功效的同時(shí)保證其使用的安全性，目前比較流行的的是把環(huán)氧乙烷和惰性氣體混...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時(shí)，可能的殘留物質(zhì)有以下三種：環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當(dāng)采用滅菌的醫(yī)療器械存在時(shí)，ECH的比較大允許殘留量，但未規(guī)定EG的接觸量限度，因?yàn)榘凑赵摌?biāo)準(zhǔn)的要求控制時(shí)，不太可能存有明顯生物學(xué)影響的EG殘留...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)需滿足下列滅菌條件：溫度（54±10）℃；相對(duì)濕度（60±10）%；滅菌壓力8*10〈5〉Pa；滅菌時(shí)間90min滅菌條件應(yīng)予驗(yàn)證滅菌時(shí)，將滅菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達(dá)到設(shè)定的溫濕度平衡的額定值，再通入經(jīng)...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷的熏蒸前準(zhǔn)備工作基本上和溴甲烷相同(常壓熏蒸)，在使用環(huán)氧乙烷熏蒸殺菌時(shí)常用減壓熏蒸的方法，即在要熏蒸空間用抽氣泵抽出一部分空氣，使空間內(nèi)呈負(fù)壓狀態(tài)，然后導(dǎo)入環(huán)氧乙烷藥劑，減壓熏蒸的方法，能使藥劑擴(kuò)散均勻、迅速，殺菌效果好。在使...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無(wú)菌醫(yī)療器的無(wú)菌性能因?yàn)槠錈o(wú)菌保證水平的極高要求，日常環(huán)氧乙烷滅菌后無(wú)法通過(guò)無(wú)菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無(wú)菌的判斷，因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn)，環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種，分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng)，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書(shū)籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司控制滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度和物品的含水量:細(xì)菌本身含水量和滅菌物品含水量，對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下，以相對(duì)濕度在60%～80%為比較好。含水量太少，影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環(huán)...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類(lèi)，氣體可經(jīng)呼吸道吸收，易透過(guò)衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長(zhǎng)期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5]。刺激性強(qiáng)烈、致敏性明顯。其腐蝕性對(duì)眼、呼吸道會(huì)造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同，目前對(duì)一次性醫(yī)療用品的...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司優(yōu)點(diǎn)是：l能殺滅所有微生物，包括細(xì)菌芽孢。2滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無(wú)菌狀態(tài)。3相對(duì)而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會(huì)使物品發(fā)生變黃變脆。4能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷；接觸過(guò)量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關(guān)。...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類(lèi)，氣體可經(jīng)呼吸道吸收，易透過(guò)衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長(zhǎng)期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5]。刺激性強(qiáng)烈、致敏性明顯。其腐蝕性對(duì)眼、呼吸道會(huì)造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同，目前對(duì)一次性醫(yī)療用品的...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷的水溶液或其無(wú)水化合物與潮濕皮膚接觸，生成的溶液有刺激性，并能引起嚴(yán)重皮炎，伴起水泡和灼傷。亦能被皮革和橡膠吸收，通過(guò)它們引起皮膚灼傷或刺激作用。報(bào)道過(guò)出現(xiàn)變應(yīng)性濕疹性皮炎。暴露于高濃度蒸氣中，刺激眼。如果液體濺入眼，能引起嚴(yán)重...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司注意菌體外保護(hù)物對(duì)滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機(jī)物越多，越難殺滅；有機(jī)物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透，而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無(wú)機(jī)鹽或有機(jī)物晶體中的微生物，用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌前，必須將物品上有機(jī)和無(wú)機(jī)污物充分清洗...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)溫度低于10.8℃時(shí)，氣體液化，在低溫下為無(wú)色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機(jī)溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機(jī)溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過(guò)程中應(yīng)引起注意。...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司控制滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度和物品的含水量:細(xì)菌本身含水量和滅菌物品含水量，對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下，以相對(duì)濕度在60%～80%為比較好。含水量太少，影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環(huán)...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為比較好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)只重要的一員。EO是一種簡(jiǎn)單的環(huán)氧化合物，為非特異性烷基化合物，，分子量為44.06。此化學(xué)品如進(jìn)入眼中，立即用水或洗眼劑沖洗;如接觸...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng)，為了工作人員的安全，應(yīng)在滅菌過(guò)程中，嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時(shí)間。滅菌效果通常使用生物指示劑來(lái)監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度，整個(gè)滅菌過(guò)程應(yīng)在技術(shù)熟...

環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì)，在使用的過(guò)程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法，嚴(yán)格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過(guò)程進(jìn)行，以免出現(xiàn)嚴(yán)重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠(yuǎn)離火源，將其放在通風(fēng)的地方，區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁明火，同時(shí)需要定期進(jìn)行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司(1)溫度和相對(duì)濕度對(duì)環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大，故應(yīng)嚴(yán)格控制試驗(yàn)中的有關(guān)條件。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，不可將其液體滴落于此類(lèi)物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體，均可損壞賽璐璐制品，試驗(yàn)時(shí)應(yīng)予注意。(3)環(huán)氧乙烷易燃易...

無(wú)菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求，也無(wú)法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過(guò)半周期法來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗(yàn)要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點(diǎn)，共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋，共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋（2片）...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗(yàn)要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點(diǎn)，共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋，共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋（2片）...

無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑，至今仍為比較好的冷消毒劑之一，也是目前四大低溫滅菌技術(shù)只重要的一員。EO是一種簡(jiǎn)單的環(huán)氧化合物，為非特異性烷基化合物，，分子量為44.06。此化學(xué)品如進(jìn)入眼中，立即用水或洗眼劑沖洗;如接觸...

環(huán)氧乙烷（EO）是一種光譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羥基（-OH）發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因，阻礙蛋白質(zhì)的正常化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝...