基因***產(chǎn)品的GMP特殊要求基因***產(chǎn)品(如AAV載體、CRISPR核酸酶)的生產(chǎn)需額外關(guān)注病毒載體純度與安全性。例如,腺相關(guān)病毒(AA...
生物制品質(zhì)量量度的應(yīng)用與價值質(zhì)量量度(如偏差率、投訴率)是評估GMP體系有效性的關(guān)鍵指標。GMP要求企業(yè)每月分析質(zhì)量數(shù)據(jù),識別改進機會。例如...
基因***產(chǎn)品的GMP特殊要求基因***產(chǎn)品(如AAV載體、CRISPR核酸酶)的生產(chǎn)需額外關(guān)注病毒載體純度與安全性。例如,腺相關(guān)病毒(AA...
生物制品冷鏈管理的合規(guī)實踐疫苗、細胞***產(chǎn)品等需全程冷鏈運輸,溫度偏差不得超過±2℃。GMP要求企業(yè)建立冷鏈驗證計劃,包括冷庫空載/滿載溫...
廣聯(lián)康訊(上海)科技服務(wù)有限公司成立于2024年12月17日,致力于為客戶提供專業(yè)的咨詢和服務(wù)。公司專注于PIC/S GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)咨詢,幫助制藥企業(yè)、化妝品生產(chǎn)商等順利通過國內(nèi)外的質(zhì)量檢查。廣聯(lián)康訊的團隊由經(jīng)驗豐富的咨詢師組成,能夠為客戶提供針對藥物、化學(xué)品和化妝品等多種物質(zhì)的毒理學(xué)服務(wù),確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。 此外,廣聯(lián)康訊還提供完整的第三方審計服務(wù),幫助企業(yè)識別潛在的風險和改進的機會,從而提升其生產(chǎn)和管理水平。公司秉持著專業(yè)、高效、誠信的服務(wù)理念,致力于為客戶創(chuàng)造更大的價值。無論是新產(chǎn)品的開發(fā),還是現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量提升,廣聯(lián)康訊都能為客戶提供量身定制的解決方案,確保其在競爭激烈的市場中立于不敗之地。通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)優(yōu)化,廣聯(lián)康訊力求成為行業(yè)內(nèi)的先驅(qū)者,為客戶的成功保駕護航。