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山東環氧乙烷滅菌驗證報告

來源: 發布時間:2022-03-12

按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養肉湯培養基中,置37℃ 培養箱內培養,7d后觀察只終結果(定性培養檢測)。對難以判斷結果的營養肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養箱內培養。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態,或進一步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為非試驗菌,則應重新進行試驗。環氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫療技術有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來電哦!山東環氧乙烷滅菌驗證報告

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滅菌前物品準備與包裝: 需滅菌的物品必須徹底清洗干凈,注意不能用生理鹽水清洗,滅菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成環氧乙烷稀釋和水解。環氧乙烷幾乎可用于所有醫療用品的滅菌,但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復合透析紙、布、無紡布、通氣型硬質容器、聚乙烯等;不能用于環氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙、尼龍、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改變包裝材料應作驗證,以保證被滅菌物品滅菌的可靠性。醫療器械環氧乙烷滅菌范圍無錫高是醫療技術有限公司為您提供 環氧乙烷滅菌。

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根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3) 按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養肉湯培養基中,置37℃ 培養箱內培養,7d后觀察只終結果(定性培養檢測)。對難以判斷結果的營養肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養瓊脂平板

環氧乙烷為中度毒性化學品,可經由呼吸道、皮膚或食入,對人的有抑制作用,能引起急性及慢性中毒,早期癥狀為惡心、嘔吐、麻木感、腹內壓迫感、尿頻、嘔吐、神經異常甚至死亡。大鼠急性口服LD50為330mg/kg,其毒性比磷化氫、溴甲烷、氯化苦、氫氰酸要低的多;空氣中含有250mg/kg時對人尚無嚴重,3g/L時人在其中呼吸30~60分鐘就會有致命危險,但其在人體內不致引起積累性中毒,且無后遺癥;空氣中允許比較高安全濃度為50mg/L;環氧乙烷的殺蟲效果也低于溴甲烷,無錫高是醫療技術有限公司致力于提供環氧乙烷滅菌,期待您的光臨!

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無錫高是醫療技術有限公司為您介紹采用環氧乙烷滅菌時需滿足的條件環氧乙烷不會損害滅菌的物品且穿透力很強,一般可用于醫療器械,塑料制品等不能采用高溫滅菌的物品滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷也是目前主要的低溫滅菌方法之一。特別注意的是,含氯的物品以及能吸附環氧乙烷的物品則不宜使用環氧乙烷滅菌法。采用環氧乙烷滅菌時,滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間是影響滅菌效果的重要因素。環氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫療技術有限公司,讓您滿意,有想法可以來我司咨詢!上海環氧乙烷滅菌過程

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應證明其相對抗性關系為產品生物負載,理論上  并非必需品,不用亦可。然而考慮到常規滅菌操作中, 的放置和取出需要兩次拆開產品包裝(如托盤、紙箱),會帶來包裝污染等潛在質量風險,且工作量也較大,使用  是絕大多數人的選擇。當使用 時,同時需證明  和 之間的抗性關系為。醫療器械經環氧乙烷滅菌后,會有一定程度的殘留。殘留物質由于可能損害人體健康,因此需要加以控制,主要的手段是進行解析。通常在滅菌確認中進行殘留量的檢測,據此來確定所需的解析條件。山東環氧乙烷滅菌驗證報告

無錫高是醫療技術有限公司主要經營范圍是醫藥健康,擁有一支專業技術團隊和良好的市場口碑。公司業務涵蓋環氧乙烷滅菌服務,醫療器械檢測服務,滅菌檢測確認,日常滅菌等,價格合理,品質有保證。公司注重以質量為中心,以服務為理念,秉持誠信為本的理念,打造醫藥健康良好品牌。高是醫療立足于全國市場,依托強大的研發實力,融合前沿的技術理念,飛快響應客戶的變化需求。

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