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山東TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌設備

來源: 發(fā)布時間:2024-03-20

無錫高是醫(yī)療技術有限公司當采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時,可能的殘留物質有以下三種 :環(huán)氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 規(guī)定了當采用 滅菌的醫(yī)療器械存在 時,ECH 的比較大允許殘留量,但未規(guī)定 EG 的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制 時,不太可能存有明顯生物學影響的 EG 殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測 EO 和 ECH。關于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,有的國家采用毫克 / 器械的限度標準,有的國家采用 的限度標準。多數歐美國家的通行標準是 ISO 標準,根據接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,期待您的光臨!山東TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌設備

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環(huán)氧乙烷滅菌在醫(yī)療器械產品滅菌領域應用較廣。由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強、殺菌譜廣,對物品損害輕微等優(yōu)點,環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發(fā)生烷基化反應,造成蛋白質失去反應基團,阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝,導致微生物死亡,從而達到滅菌效果。常州環(huán)氧乙烷滅菌原理無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,有想法的可以來電咨詢!

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司應證明其相對抗性關系為產品生物負載,理論上  并非必需品,不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中, 的放置和取出需要兩次拆開產品包裝(如托盤、紙箱),會帶來包裝污染等潛在質量風險,且工作量也較大,使用  是絕大多數人的選擇。當使用 時,同時需證明  和 之間的抗性關系為。醫(yī)療器械經環(huán)氧乙烷滅菌后,會有一定程度的殘留。殘留物質由于可能損害人體健康,因此需要加以控制,主要的手段是進行解析。通常在滅菌確認中進行殘留量的檢測,據此來確定所需的解析條件。

無錫高是醫(yī)療技術有限公司控制滅菌環(huán)境的相對濕度和物品的含水量: 細菌本身含水量和滅菌物品含水量,對環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下,以相對濕度在60%~80% 為比較好。含水量太少,影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用,降低其殺菌能力;含水量太多,環(huán)氧乙烷被稀釋和水解,也影響滅菌效果。為了達到理想的濕度水平,第一步是滅菌物必須先預濕,一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環(huán)境條件下至少2h以上;第二步可用加濕裝置保證柜室內理想的濕度水平。無錫高是醫(yī)療技術有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,歡迎新老客戶來電!

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司優(yōu)點是:l 能殺滅所有微生物,包括細菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài)。 3 相對而言,EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡,干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。 根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,歡迎您的來電!河南專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌

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無錫高是醫(yī)療技術有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應,為了工作人員的安全,應在滅菌過程中,嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后,應通入過濾后的無菌空氣,經歷真空空氣循環(huán)過程山東TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌設備

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